טרסטוזומאב אמטנסין 14.03.2019

בטיחות של TDM1 בחולות עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2

TDM1 נמצא כטיפול בטוח, נסבל ויעיל לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל HER2 בקבוצת המחקר הגדולה ביותר עד כה: תוצאות ראשוניות מקבוצת המחקר KAMILLA 1

חולות רבות עם סרטן גרורתי חיובי ל-HER2 הינם מועמדות לטיפול ב- Trastuzumab emtansineי(T-DM1) בשלבים מסוימים בהיסטוריה של המחלה שלהם. מחקר ה-KAMILLA הרב-לאומי ניסה להעריך את בטיחות הטיפול ב-Trastuzumab בחולות שכבר עברו טיפול בעבר בסרטן שד מקומי או מתקדם חיובי ל-HER2. תוצאות הקבוצה הראשונה במחקר זה פורסמו החודש בכתב העת הקליני European Journal of Cancer.

KAMILLAי(NCT01702571) הוא מחקר בטיחות תווית פתוחה, שלב 3B, בינלאומי, שמתמקד במטופלות עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2, עם התקדמות לאחר טיפול מוקדם עם כימותרפיה ותרופה ממוקדת HER2 ל-MBC, או בתוך 6 חודשים לאחר השלמת טיפול Adjuvant. המטופלות קיבלו Trastuzumabי(3.6 mg / kg כל 3 שבועות) עד לסף רמת רעילות, הפסקת התרופה או התקדמות המחלה.

במחקר נכללו 2,002 מטופלות, הגיל החציוני היה 55 שנים (טווח, 26-88, 373 [18.6%] בנות 65 ומעלה), 1,321 (66.0%) קיבלו 2 קווי טיפול גרורתיים קודמים ו-398 (19.9%) היו עם גרורות במערכת העצבים המרכזית.

תופעות לוואי (AEs) ו-AEs רציניות התרחשו ב-1,882 (93.0%) ו-42.7 (21.3%) מהמטופלות בהתאמה. AEs בדרגה 3 ומעלה אירעו בקרב 751 (37.5%) מהחולות. תופעות הלוואי הנפוצות היו אנמיה (3%) טרומבוציטופניה (2.7%) ועייפות (2.5%). חציון הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) היה 6.9 חודשים (95% CI,י6.0-7.6). חציון הישרדות כללית (OS) היה 27.2 חודשים (95% CI,י25.5-28.7). עם עלייה בקווי טיפול מתקדם (0-1 לעומת 4 +), חציון PFS והישרדות כללית ירד באופן מספרי מ-8.3 ל-6.6 חודשים ומ-31.3 ל-22.5 חודשים, בהתאמה.

KAMILLA היא הקבוצה הגדולה ביותר של חולות שטופלו ב-Trastuzumab שנחקרה עד כה. התוצאות תואמות למחקרים קודמים קודמים, ובכך תומכות ב-Trastuzumab כטיפול בטוח, נסבל ויעיל לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2.

מקור:

Montemurro, Filippo, Paul Ellis, Antonio Anton, Rachel Wuerstlein, Suzette Delaloge, Jacques Bonneterre, Nathalie Quenel-Tueux et al. "Safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive advanced breast cancer: Primary results from the KAMILLA study cohort 1." European Journal of Cancer 109 (2019): 92-102.

נושאים קשורים:  טרסטוזומאב אמטנסין,  Trastuzumab,  סרטן שד,  HER2,  כימותרפיה,  T-DM1,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 

התמונה הנמצאת כאן מבלבלת כהיא אינה קשורה לנושא המאמר